출제기준 (필기)

직무 분야	전기·전자		중직무분야	전자		자격 종목		의료전자기능사		적용 기간		2023.1.1.~2027.12.31.
○ 직무내용 : 각종 의료기기의 구조를 이해하고 의료기기의 제조, 계측, 유지보수 및 안전관리와 관련된 직무이다.
필기검정방법		객관식			문제수		60		시험시간		1시간

필기과목명	문제수	주요항목	세부항목	세세항목
의용공학이론, 의료기초공학, 의료기기운용	60	1. 의공기초의학	1. 의공학 개요	1. 의공학 기초 2. 의학용어 기초
			2. 해부생리학 개요	1. 생리학 기초 2. 해부학 기초
		2. 의용 계측	1. 생체 전기계측	1. 생체 전기현상에 이용되는 증폭기 2. 기타 생체신호용 증폭기
			2. 생체의 압력, 유량 계측	1. 생체 압력계측 2. 생체 유량계측
		3. 전기전자회로	1. 전기회로	1. 회로이론 2. 전기계측
			2. 전자회로	1. 전자공학기초 2. 디지털논리회로 3. 전자계측
		4. 의료기기 소재	1. 의료기기 부품	1. 센서 2. 변환기 3. 의료 광원
		5. 의료정보학	1. 의료정보학 개론	1. 의료정보학의 개념 2. 의료정보학 용어 및 분류체계 3. 의료정보시스템
		6. 의료기기	1. 진단기기	1. 의료영상기기 2. 환자감시기기 3. 기타진단기기
			2. 치료기기	1. 치료기기 2. 재활기기 3. 기타치료기기
		7. 의료안전 및 법규	1. 의료안전	1. 의료기기 생물학적 안전 2. 의료기기 전기․기계적 안전 3. 방사선 안전

출제기준 (실기)

직무 분야	전기·전자		중직무분야	전자	자격 종목		의료전자기능사		적용 기간	2023.1.1.~2027.12.31.
○직무내용 : 각종 의료기기의 구조를 이해하고 의료기기의 제조, 계측, 유지보수 및 안전관리와 관련된 직무이다. ○수행준거 : 1. 전기전자회로를 이해할 수 있다. 2. 기초회로실험을 수행할 수 있다. 3. 의료기기를 이해할 수 있다. 4. 생체신호의 계측 및 기기를 제작할 수 있다. 5. 의용계측을 수행할 수 있다. 6. 의료기기 유지보수 및 안전관리를 수행할 수 있다.
실기검정방법		작업형				시험시간		3시간 정도

실기과목명	주요항목	세부항목	세세항목
의공실무	1. 의용 전자	1. 기초회로실험 실습하기	1. OP-AMP를 다룰 수 있다. 2 신호처리 회로를 작성할 수 있다. 3. 누설전류를 측정할 수 있다. 4. 절연저항을 측정할 수 있다.
	2. 의용 계측	1. 생체신호계측 실습하기	1. 생체계측용 의료기기를 다룰 수 있다. (ECG, EMG 등) 2. 환자감시기기를 다룰 수 있다.
	3. 의료기기안전관리	1. 의료기기 안전관리하기	1. 육안검사를 통하여 안전을 점검할 수 있다. 2. 전기적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다. 3. 생물학적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다.
		2. 의료기기 안전관리결과서 작성하기	1. 안전관리 관련 내용을 장비이력에 반영하여 장비이력서를 작성할 수 있다.
	4. 의료기기유지보수	1. 의료기기 예방점검 실시하기	1. 예방점검 내역과 절차에 따라 예방점검을 실시할 수 있다. 2. 예방점검 결과 내용을 보고서로 작성할 수 있다.

실기과목명	주요항목	세부항목	세세항목
		2. 의료기기 수리하기	1. 수집된 자료를 활용하여 고장의 원인을 분석하고 판별할 수 있다. 2. 고장 원인이 불분명한 경우 원인파악을 위하여 각종 추가 시험을 실시할 수 있다. 3. 고장 원인에 따라 적절한 수리를 할 수 있다.
	5. 의료기기 하드웨어 설계제작	1. 회로기술 정보 수집	1. 개발 계획서에서 요구하는 사항을 검토할 수 있다. 2. 회로를 구성하는 세부기술의 정보를 수집할 수 있다. 3. 회로를 구성하는 부품의 정보를 수집할 수 있다. 4. 회로 제작에 필요한 기술을 설정할 수 있다. 5. 회로 제작 규격을 확정할 수 있다.
		2. 부품 확보	1. 제품 규격에 맞는 부품을 조사할 수 있다. 2. 제품 규격에 맞는 부품의 가성비를 비교할 수 있다. 3. 부품의 수급 일정을 조율할 수 있다. 4. 제품 규격에 맞는 부품을 확보할 수 있다.
		3. 회로 설계	1. 회로 설계를 위한 도구를 선정할 수 있다. 2. 회로 설계를 위한 블록 다이어그램을 작성할 수 있다. 3. 회로 설계를 위한 부품의 정보를 구성할 수 있다. 4. 시뮬레이션을 통하여 회로 설계에 반영할 수 있다. 5. 회로 설계 도구를 이용하여 회로를 설계할 수 있다.

실기과목명	주요항목	세부항목	세세항목
		4. 회로 제작	1. 부품을 구비하여 회로 제작을 준비할 수 있다. 2. 설계된 회로에 제작 공정을 확인할 수 있다. 3. 설계된 회로의 기능 오류를 수정할 수 있다. 4. 제품개발에 적합한 회로를 제작할 수 있다.
	6. 의료기기 제작	1. 조립하기	1. 수립된 생산계획에 의거하여 해당품목에 대한 설비, 치공구, 작업인력 등을 준비할 수 있다. 2. 상세 작업표준서를 활용하여 자재를 선택하여 조립할 수 있다. 3. 조립된 자재를 작업표준서에 따라 조립여부를 확인할 수 있다. 4. 특정자재를 조립하는 특수 공정의 경우 별도 관리기준에 의거하여 조립할 수 있다. 5. 조립 작업 후 생산실적 체크리스트를 작성할 수 있다.
		2. 자가검사하기	1. 공정검사 기준서에 의거하여 제품의 이상유무를 검사할 수 있다. 2. 검사 결과를 공정검사 성적서에 작성할 수 있다. 3. 제품의 동작이상 발생시 교체, 폐기, 수리를 결정할 수 있다. 4. 대처가능한 단순 불량의 경우 교체 및 수리할 수 있다. 5. 불량의 경우 공정검사 성적서를 관련부서로 공유하고 개선대책을 수립할 수 있다. 6. 자체적으로 수립한 품질목표를 기준으로 일간, 주간, 월간 지표를 작성할 수 있다.